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国家药用钙粉生产标准

《中国药典》2020年版第四部药用辅料和药包材-中国医药 ...

2020年8月24日秉承制定“最严谨的标准”的工作理念，按照《中国药典 2020 年版编制大纲》确定的工作目标和任务，在国家药品监管部门的指导下，国家药典委员会精心组织 30 2023年10月17日 3.氟化物：由于部分碳酸钙的生产工艺原料为矿石，矿石中可能存在氟化钙，因此，碳酸钙产品中存在氟化物的可能。 USP-NF2021的碳酸钙标准收载了氟的检附件：碳酸钙药用辅料标准草案公示稿

国家药典委公示19个通则（第一次）公示稿及19个药用辅料标准

2024年5月13日在对中国药典、美国药典、欧洲药典和日本药典中生产与贮藏的规定进行差异比对及针对通则修订问题对代表性企业进行调研基础上，结合对软膏剂乳膏剂的特点 5月29日，国家药典委官网公示30个通则辅料包材类标准草案，包括轻质氧化镁、辛酸钠、没食子酸等24个药用辅料标准，吸入制剂、片剂等4个剂型标准，以及注射剂可见异物控制 30个药典标准公示！包括24个药用辅料、4个剂型标准 ...

中国药典、药品标准、法规在线查询 - 蒲标网

药典,标准,法规,GMP,药品,数据库,蒲公英,ouryao 首页 GMP 法规 ICH 药典2020 生物制品药材饮片配方颗粒补充检验蒲公英论坛 ... 补充检验蒲公英论坛中国药典2020年版 2024年1月13日国家药典委关于吸入制剂包装系统指导原则及无水磷酸氢钙药用辅料标准草案的公示. 中国粉体网讯 1月11日，国家药典委发布关于吸入制剂包装系统指导原则标准国家药典委关于吸入制剂包装系统指导原则及无水磷酸氢钙 ...

国家药典委员会官方网站 - 国家药典委员会

国家药典委员会官方网站 - 国家药典委员会2024年5月13日中国粉体网讯 5月10日，国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准草案的公示》，公示期自发布之日起二个月。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案国家药典委：磷酸钙药用辅料标准草案公示-要闻-资讯-中国 ...

国家药典委员会

2024年3月27日位置：首页 >> CFDA直属机构工作动态 >> 国家药典委员会. 关于药包材溶出物测定法标准草案的公示 2023-02-09. 关于甘露醇药用辅料标准草案的公示（第二 2024年5月13日中国粉体网讯 5月10日，国家药典委发布《关于磷酸钙国家药用辅料标准草案的公示》，公示期自发布之日起二个月。公示期满未回复意见即视为对公示标准草案无异议。磷酸钙药用辅料标准草案起草说明一、中英文名称、分子式、分子量、CAS、定义国家药典委：磷酸钙药用辅料标准草案公示_医药粉体行业门户

GB/T 26520-2021 工业氯化钙_国家标准_国内标准_食品标准 ...

国家标准发布日期 2021-08-20 标准状态关于标准有效性标注的说明实施日期 2022-03-01 ... GB/T 26520-2021 工业氯化钙。本标准代替GB/T 26520-2011 工业氯化钙。本文件规定了工业氯化钙的分类、要求,试验方法、检验规则,标志、标签,包装、运输和贮存 ...此产品已经通过国家GMP的认证。可作为药用活性成分，被广泛应用于补钙药片，制成高密度钙片；也可作为药片填料。药用碳酸钙主含量高、杂质含量低，Pb, As, Hg等有害元素含量极低。其中铅含量能够达到0.5ppm或上海诺成药业股份有限公司-药用碳酸钙

国家药典委关于吸入制剂包装系统指导原则及无水磷酸氢钙 ...

2024年1月13日中国粉体网讯 1月11日，国家药典委发布关于吸入制剂包装系统指导原则标准草案的公示，拟制定吸入制剂包装系统指导原则。公示期自发布之日起三个月。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见 ...2015年7月30日【国家标准】 HG T 4203-2011 工业碳酸锰标准星级： 8 页【国家标准】 GB T 27815-2011 工业乳状氢氧化钙标准星级： 8 页 HG_T4120-2009工业氢氧化钙最新星级： 9 页暂无目录点击鼠标右键菜单,创建目录暂无笔记选择文本，点击鼠标右键菜单 ...【国家标准】 HG T 4205-2011 工业氧化钙标准 - 道客巴巴

明胶空心胶囊、卡拉胶等国家药用辅料标准公示 - 政策法规 ...

10月 26 日，国家药典委员会公示卡拉胶、碳酸钙、甘露醇、明胶空心胶囊、聚氧乙烯（ 15 ）羟基硬脂酸酯等 5 个国家药用辅料标准草案，征求意见时限均为 3 个月。国家药典委要求社会各界认真研核，若有异议及时在线反馈，并附相关说明、实验数据 ...2023年10月17日碳酸钙药用辅料标准草案修订说明 1.性状：参考ChP2020二部碳酸钙标准，并结合收集样品的实际情况拟定。 2.鉴别：鉴别（1）（2）为钙盐的鉴别反应，鉴别（3）为碳酸盐的鉴别反应。 3.氟化物：由于部分碳酸钙的生产工艺原料为矿石，矿石中可能附件：碳酸钙药用辅料标准草案公示稿

国家药典委关于吸入制剂包装系统指导原则及无水磷酸氢钙 ...

2024年1月13日中国粉体网讯 1月11日，国家药典委发布关于吸入制剂包装系统指导原则标准草案的公示，拟制定吸入制剂包装系统指导原则。公示期自发布之日起三个月。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟制定的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。GB 1886.214-2016 食品安全国家标准食品添加剂碳酸钙（包括轻质和重质碳酸钙）本标准于2017-1-1代替GB 1898-2007 食品添加剂碳酸钙本标准适用于沉淀制得的食品添加剂轻质碳酸钙和粉碎石灰石、方解石以及牡蛎壳制得的食品添加剂重质碳酸钙。GB 1886.214-2016 食品安全国家标准食品添加剂碳酸钙 ...

9622 药用玻璃材料和容器指导原则 - 中国药典、药品标准 ...

按化学成分和性能分类药用玻璃国家药包材标准（YBB标准）根据线热膨胀系数和三氧化二硼含量的不同，结合玻璃性能要求将药用玻璃分为高硼硅玻璃、中硼硅玻璃、低硼硅玻璃和钠钙玻璃四类。各类玻璃的成分及性能要求如下表。2019年3月25日 HGT 4120-2009 工业氢氧化钙星级： 9 页氢氧化钙质量标准星级： 2 页【精品】公司企业标准工业及环保用氢氧化钙星级： 8 页工业乳状氢氧化钙星级： 8 页公司企业标准工业及环保用氢氧化钙星级： 6 页【精品】22工业用氢氧化钙HG_T4120-2009工业氢氧化钙标准 - 道客巴巴

《最新国家药用辅料标准手册》

2007年11月11日《最新国家药用辅料标准手册》目录介绍第一编相关技术标准规范关于进一步加强药品生产企业监督管理工作的通知 ... 乙二胺四乙酸钙二钠盐乙基纤维素乙酸桂酯硬脂硬脂酸钙油酸三酰甘油月桂醇蔗糖第三编药用辅料技术要求与使用 ...GB/T 29341-2012 水处理剂用铝酸钙本标准规定了水处理剂用铝酸钙的技术要求、试验方法、检验规则以及标志、标签和包装。本标准适用于水处理剂用铝酸钙。该产品主要用于饮用水、工业用水和各种废水处理用聚氯化铝的生产原料。本标准被GB/T 29341-2022 水处理剂用铝酸钙代替。GB/T 29341-2012 水处理剂用铝酸钙_国家标准_国内标准 ...

国家药典委关于依地酸钙钠国家药用辅料标准草案的公示

2024年1月2日国家药典委拟修订依地酸钙钠国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起三个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明、实验 ...2023年7月29日 7月14日，国家发展改革委员会发布新修订的《产业结构调整指导目录（2023年本，征求意见稿）》，将碳酸钙列为限制类，这是自2020年《产业目录》中将碳酸钙列为限制类的延续，受到碳酸钙企、产区和政府的广泛碳酸钙再次被国家发改委新版《产业目录》列为限制类，全 ...

5个国家药用辅料标准修订草案公示-MedSci.cn

2019年5月18日近日，国家药典委员会发布消息，拟修订醋酸纤维素、羟丙甲纤维素、微晶纤维素、微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物（曾用名：硅化微晶纤维素）和硬脂酸镁5个国家药用辅料标准，标准草案正在进行为期3个月的公示。2018年3月9日本文主要对不同国家药用玻璃容器的质量标准进行了简单总结，方便我们在产品开发时针对性的选用合适的玻璃包材。一、中国药包材标准中国根据玻璃成分及性能的不同，将药用玻璃分为四类（YBB00342003）。主要指标为三氧化二硅的含量以及平均线热干货注射剂玻璃类药包材国内外药典对比

【国家】关于磷酸氢钙二水合物国家药用辅料标准草案的公示 ...

2024年2月19日我委拟修订磷酸氢钙二水合物国家药用辅料标准。为确保标准的科学性、合理性和适用性，现将拟修订的标准第二次公示征求社会各界意见（详见附件）。公示期自发布之日起一个月。请认真研核，若有异议，请及时在线反馈，并附相关说明 ...2022年7月25日为了更好的提升产品质量，规范我国纳米碳酸钙市场，近日，国家标准《纳米碳酸钙（征求意见稿）》发布，该规定了纳米碳酸钙（又名超微细碳酸钙）的范围、要求、试验方法、检验规则、标志和标签、包装、运输和贮存，适用于纳米碳酸钙粉体，该产品主要用于橡胶、塑料、密封胶、胶粘剂 ...国家标准《纳米碳酸钙》公开征求意见（附全文）

(《中国药典》2020版—丙交酯乙交酯共聚物(7525)国家药用 ...

(《中国药典》2020版—丙交酯乙交酯共聚物(7525)国家药用辅料标准-丙交酯乙交酯共聚物中含内毒素的量应小于0.9EU。无菌（供无除菌工艺的无菌制剂用）取本品，依法检查（通则1101），应符合规定。【类别】药用辅料，ห้องสมุดไป่ตู้释材料。2020版中国药典—羟丙甲纤维素空心胶囊国家药用辅料标准-（2）取鉴别（1）项下供试品溶液0.1ml，加90%的硫酸溶液9ml，振摇，水浴加热3，立即冰浴冷却，小心加入茚三酮试液0.6ml，振摇，室温放置，溶液应先呈红色，并在100内变成紫色。2020版中国药典—羟丙甲纤维素空心胶囊国家药用辅料标准

GB/T 10666-2019 次氯酸钙（漂粉精）_国家标准_国内标准 ...

2019年6月4日本标准适用于次氯酸钙（漂粉精）（以下简称产品）。本标准于2020-05-01代替GB/T 10666-2008 次氯酸钙（漂粉精）相关公告：关于批准发布《钢铁及合金钙和镁含量的测定电感耦合等离子体原子发射光谱法》等374项国家标准和3项国家标准修改单的 ...5月29日，国家药典委官网公示30个通则辅料包材类标准草案，包括轻质氧化镁、辛酸钠、没食子酸等24个药用辅料标准，吸入制剂、片剂等4个剂型标准，以及注射剂可见异物控制和吸入和鼻用制剂喷雾特性评价2个指导原则。30个药典标准公示！包括24个药用辅料、4个剂型标准 ...

国家药典委员会

2024年3月27日关于药包材溶出物测定法标准草案的公示 2023-02-09 关于甘露醇药用辅料标准草案的公示（第二次） 2023-01-20 关于征求《中国药典》药品包装用塑料容器及组件通则及配套通用检测方法草案（第一批）意见的函 2023-01-20 关于征求《中国药典》临界 ...GB/T 10666-2008 次氯酸钙（漂粉精）代替GB/T 10666-1995本标准规定了次氯酸钙（漂粉精）的要求、采样、试验方法、检验规则及标志、包装、运输、贮存。本标准适用于次氯酸钙（漂粉精）产品，次氯酸钙主要用于漂白、消毒杀菌及污染物的生化处理等。GB/T 10666-2008 次氯酸钙（漂粉精）_国家标准_国内标准 ...

农业部：兽药生产所用原辅料都应满足这些要求_资讯列表 ...

2017年7月24日根据上述规定，兽药生产所用的原料、辅料应当满足以下要求：一是已列入兽药管理范畴的兽药原料、辅料，应当符合兽药国家标准的规定；二是未列入兽药管理但已列入药品管理范畴的原料、辅料，应当符合药品国家标准的规定；三是不属于上述两类管理范畴的

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